Ingenieurbüro für Qualitätsmanagement
Prof. Dr.-Ing. H.-E. Singer

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Kirchberg

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Ingenieurbüro für Qualitätsmanagement und Umweltprüfung Singer - Kirchberg
Ingenieurbüro für Qualitätsmanagement
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Umsetzung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 402|2013 (CSM-Verordnung)

über die gemeinsame Sicherheitsmethode für die Evaluierung und Bewertung von Risiken

Anwendungsbereich

Diese Verordnung gilt für den Vorschlagenden (EVU, EIU, ECM, …) im Sinne von Artikel 3 Absatz 11, wenn er eine sicherheitsrelevante Änderung am Eisenbahnsystem (betrifft auch Änderungen an einem Teilsystem) in einem Mitgliedstaat vornimmt. Solche Änderungen können technischer, betrieblicher oder organisatorischer Art sein. Im Falle organisatorischer Änderungen sind nur solche Änderungen im Hinblick auf die Bestimmungen des Artikels 4 zu berücksichtigen, die sich auf die Betriebs- oder Instandhaltungsprozesse auswirken können.

Eisenbahnsystem

Wichtig ist, dass ein besonderes Augenmerk dem Risikomanagement an den Schnittstellen zu tangierenden Teilsystemen bzw. zum übergeordneten System und zwischen den in die Anwendung dieser Verordnung einbezogenen Akteuren gelten muss.

Signifikanzprüfung bei vorliegender Sicherheitsrelevanz

Für den Fall, dass die Änderung sicherheitsrelevant ist, erfolgt die Prüfung auf Signifikanz. Wenn auf der Grundlage einer Bewertung anhand der in Artikel 4 Absatz 2 Buchstaben a bis f aufgeführten Kriterien

- Folgen von Ausfällen,

- Innovative Elemente,

- Komplexität der Änderung,

- Überwachung,

- Umkehrbarkeit und

- Additive Wirkung

a) die Änderung als signifikant erachtet wird, wird das in Artikel 5 genannte Risikomanagementverfahren angewandt;

b) die Änderung als nicht signifikant erachtet wird, genügt es, zweckdienliche Unterlagen zur Begründung der Entscheidung aufzubewahren.

Gefährdungseinstufung und Grundsätze der Risikoakzeptanz

Wenn nach der Ermittlung einer Gefährdung die Gefährdungseinstufung auf ein nicht akzeptables Risiko verweist, wird im Anschluss geprüft, ob per Auswahl eines Grundsatzes die Akzeptanz dieses Risikos erreicht werden kann.

Die Vertretbarkeit des mit einer signifikanten Änderung verbundenen Risikos wird anhand eines oder mehrerer der folgenden Grundsätze der Risikoakzeptanz bewertet:

Anwendung von „Anerkannten Regeln der Technik“ (Regelwerken), „Ähnliche Referenzsysteme“ (Vergleich mit ähnlichen Teilen des Eisenbahnsystems) oder „Explizite Risikoabschätzung“.

Unabhängige Bewertung

Eine Bewertungsstelle führt eine unabhängige Bewertung der Eignung sowohl der Anwendung des Risikomanagementverfahrens als auch seiner Ergebnisse durch. Ist noch keine Bewertungsstelle durch Rechtsvorschriften ausgewiesen, benennt der Vorschlagende selbst eine Bewertungsstelle zu Beginn des Risikomanagementverfahrens.

Hierzu wurde in Workshop-Diskussionen angemerkt, dass der nicht dem Unternehmen angehörende Eisenbahnbetriebsleiter auf Grund seiner Fachkompetenz und Verantwortung im täglichen Betriebsgeschehen zumindest in einer Übergangsphase durchaus die unabhängige Bewertung eines durchgeführten Verfahrens vornehmen kann.

Implementierung in die Prozesslandschaft des Unternehmens

Die Anlage „Risikomanagementverfahren und unabhängige Bewertung“ zur DVO (EU) Nr. 402/2013 (s. Bild mit Bezügen zu den unten genannten Dokumenten) liefert den inhaltlichen Rahmen, der durch entsprechende Dokumente und Aufzeichnungen im internen Managementsystem ausgefüllt werden muss (betrifft bei Gliederung nach ISO 9001:2015 den Punkt "Umgang mit Chancen und Risiken").

Anlage zur DVO (EU) 402/2013 mit Bezügen zu Dokumenten

Wir stellen Ihnen dazu zehn Muster-Verfahrensanweisungen im WORD-Format zur Verfügung, die sich an den Vorgaben der DVO orientieren. Diese Dokumente sind in der folgenden Übersicht aufgelistet. Der Bezug zu den einzelnen Verfahrensschritten in der DVO-Anlage ist kenntlich gemacht.

Dok.-Nr.

Bezeichnung des Dokuments

Bezug

xxx xx0 VA

Übersicht RM-Verfahren

-

xxx xx1 VA

Änderung und vorläufige Systemdefinition

1

xxx xx2 VA

Personenkreis und Bewertungsstelle

-

xxx xx3 VA

Prüfen Sicherheitsrelevanz und Signifikanz

2

xxx xx4 VA

Systemdefinition

3

xxx xx5 VA

Risikoanalyse

4, 5

xxx xx6 VA

Risikoevaluierung

6

xxx xx7 VA

Gefährdungsprotokoll für behandeltes Risiko

7

xxx xx8 VA

Gefährdungsprotokoll für allgemein vertretbare Risiken

8

xxx xx9 VA

Überprüfung der Systemdefinition

9

Über den nachfolgenden Link können Sie alle Dokumentenansichten herunterladen. Im Ansichtsmodus ist der Inhalt nur unvollständig sichtbar.

Wenn Sie die Dokumente in Ihrem Unternehmen nutzen und eine Lizenz erwerben möchten, wenden Sie sich bitte an uns.

zur Anfrage

Quelle: https://umweltpruefungen.de/Umsetzung_der_Durchf%C3%BChrungsverordnung_%28EU%29_Nr._402%7C2013_%28CSM-Verordnung%29

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